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      CoreMed的数据管理和统计团队时刻准备着为客户提供职业的、及时的、准确的临床试验数据管理和统计服务。建立了异地IDC数据备份和灾难恢复系统,数据管理流程、临床试验网络随机系统(IWRS)和临床试验电子数据采集系统(EDC)严格遵循FDA联邦法规21章第11条款规定,更为客户提供可追溯的、安全的试验数据管理。拥有完善的数据管理和统计标准操作流程,并通过国际和国内医疗企业的项目的多次稽查。
      一、数据管理 
            病例报告表设计CRF design 
            病例报告表注释CRF annotation 
            数据管理计划Data management plan 
            数据库设计验证Database design and validations 
            数据核查计划Data validation plan 
            数据核查Database cleaning 
            疑问管理Query management 
            医学编码Medical coding 
            严重不良事件一致性核查SAE reconciliation 
            数据质量控制Data quality control 
            数据管理报告Data management report 
            数据库锁定Database lock
      二、临床试验电子系统
            临床试验网络随机系统Interactive Web Response Services 
            临床试验电子数据采集系统Electronic data capture system

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